近日,名为“科普医生博雅”医院血液科医生在微博上爆料,称在超市买牙膏时发现某知名中药牙膏的成分表中含有西药成分氨甲环酸。该医生因此质疑,其中真正具有“牙龈止血”作用的很可能是西药成分氨甲环酸。
微博中提及的西药成分“氨甲环酸”又称凝血酸,具有止血作用,临床中常用于出血过多、外科手术、美白以及血友病患者治疗等。
用氨甲环酸制成的氨甲环酸片属于处方药,该医生因此认为“处方药必须得有医生给开处方”,是否能“明目张胆”添加到牙膏等日化用品中,值得商榷。
此前,主打“缓解牙龈红肿、出血”的云南白药牙膏风靡中国市场多年。尽管上述医生已删除该微博,但云南白药牙膏的功效及安全性开始受到网友质疑。
10月23日上午,该牙膏所在公司发布公告称,该牙膏组合使用的所有成分均符合国家(GB《牙膏用原料规范》)和国际的相关通用规定,无违法添加成分,更未使用禁用成分。
什么是氨甲环酸?
为什么在牙膏里添加氨甲环酸被曝光后,会受到一众抵制呢?这就要从氨甲环酸,这一款处方药说起了。氨甲环酸(Tranexamicacid)又名凝血酸,化学名为反-4-氨甲基环已烷甲酸,白色结晶性粉末;无臭,味微苦。分子式:C8H15NO2
氨甲环酸为氨甲苯酸的衍生物,是一种抗纤溶的止血药物。氨甲环酸化学结
与赖氨酸相似,能竞争性抑制纤溶酶原在纤维蛋白上吸附,防止其激活,
保护纤维蛋白不被纤溶酶所降解和溶解,最终达到止血效果。
但是!氨甲环酸是处方药!必须遵医嘱使用!
氨甲环酸能否用作牙膏原料?
让“科普医生博雅”提出质疑的一点是,作为止血处方药,氨甲环酸能否被添加到日化品牙膏中?
对此,不少网友认为该医生混淆了“处方药”和“处方药成分”的概念。知乎博主“胡晓波”是一名护肤品配方工程师,他回答此问题时表示,“处方药,不仅仅指的是成分,还包括药物的提取方式,注射、口服、外用等。维生素C注射液是处方药,不代表维生素C不能外用……氨甲环酸片(口服)是处方药,但不代表这个成分不能外用。”
医院药事部主管药师张征审核的百度百科词条显示,氨甲环酸又名凝血酸,具有抗纤维蛋白溶酶、止血及抗变态反应和消炎作用。临床中,氨甲环酸往往用于外伤或手术出血等,并能够显著降低经血过多妇女的血量损失,对黄褐斑也有确切疗效。
与此同时,氨甲环酸也可能引发多种不良反应,比如食欲不振、恶心、呕吐、胃灼热、瘙痒、皮疹等。
随后新京报的记者查询《牙膏用原料规范》发现,氨甲环酸是允许添加的成分,并不在禁用之列。
“不禁用不代表能用”
“理论上来说,日化用品是不能有治疗作用的,比如治疗牙龈问题。中草药牙膏里也不应该添加西药成分。”上海市中医药发展办公室副主任张怀琼告诉新京报记者,但因为牙膏属于日化品,相关要求不严格,所以国家目前没有这个规定。
“不禁用不表示能用,所有药物成分都可能产生危害,关键在于是否过量,是否会导致过敏等。我认为这是企业在打擦边球。”解放军第医院口腔科主任许亦权指出,很长时间以来,牙膏管理比较混乱,即便氨甲环酸没被禁用,但毕竟是处方药成分,应该依据处方药来实施管理。
以氨甲环酸片为例,药品说明书中提及,如果是静脉滴注,一般成人一次0.25g-0.5g,必要时可每日1g-2g,分1-2次给药。值得注意的是,说明书中特别注明有血栓的患者、消耗性凝血障碍患者、肾功能不全患者、对氨甲环酸有既往过敏史的患者等应慎重用药。因本品尚无用于孕妇、儿童的临床试验数据,孕妇、儿童亦应慎用,“在确实需要时,应遵医嘱使用”。
针对牙膏中的氨甲环酸用量问题,年10月9日,广州质量监督检测研究院
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