临床研究表明外用氨甲环酸治疗黄褐斑有效


黄褐斑

黄褐斑也称肝斑,为面部的黄褐色色素沉着。多对称蝶形分布于颊部。多见于女性,血中雌激素水平高是主要原因,其发病与妊娠、长期口服避孕药、月经紊乱有关。

利用氨甲环酸治疗黄褐斑对很多的患者来说并不是很陌生,尤其是对一些在日本有亲友的患者来说更是熟悉。口服氨甲环酸(妥塞敏)对黄褐斑有很好的疗效,这是公认的事实。只不过氨甲环酸用于治疗黄褐斑,在日本应用的情况较多。事实上氨甲环酸是一个相对较为便宜且疗效较好的药物,而且长期用药毒副作用也相对较少。口服、外用以及局部微注射氨甲环酸均对黄褐斑具有改善作用。

临床研究文献:

氨甲环酸经皮透药治疗黄褐斑的临床疗效观察

卢俊,徐平,章晓鹰,张慧敏

上海中医院皮肤科

黄褐斑是好发于面部的色素沉着性皮肤病。皮损常对称分布于面部,尤以颧部和前额明显,为淡褐色至咖啡色斑片,是临床上常见的皮肤病之一。病因目前不十分清楚。女性的发病率较高,有碍美观。近年来,国内外已准予将氨甲环酸作为美白剂添加在化妆品中。与口服氨甲环酸不同的是,其外用治疗黄褐斑是否有效,尚未得到一致的见解。为此,我们进行了外用氨甲环酸治疗黄褐斑临床评价研究。

氨甲环酸经皮透药载体(巴布贴)的制作:本实验所用氨甲环酸巴布贴由上海一菲医药科技有限公司提供产品支持。将聚丙烯酸钠分子通过三价铝离子架桥技术连接,使之形成特殊的亲属性高分子结构。然后将药物(氨甲环酸)与该亲水性高分子基质混匀后,途布在背衬材料上。高分子结构中含有50%-60%的水分,药物在制剂内形成微小循环,促使药物由浓度高的部位向浓度低的部位移动和释放,迅速到达局部组织。

志愿者募集:年8月,23例女性患者于均来自我院皮肤科门诊,确诊为黄褐斑,年龄28-60岁,平均为43岁,患病时间病程1年--5年左右,发病部位多见于两颊,颧部。

治疗方案:患者两颧部分别贴敷同等大小两片巴布制剂,睡前使用早晨撕下,平均每天使用7小时,连续给药8周,每两周进行一次疗效观察

疗效判定:

A.采用skin-tonecolourscale数值来判定黄褐斑颜色深浅,是由5不同色调的塑料棒1YR,3YR,5YR,7YR,9YR(见图1)。色度(C)每条塑料棒有19种彩色图标值4.0-8.5,单个彩色图增量为0.25.测量时因在固定房间和光线条件下进行。数值越大代表颜色越浅。

B.治疗前后黄褐斑面积的测量,将聚丙烯透明纸放于患者色斑处,用记号笔描出色斑大小。然后用求积仪(无锡测绘仪器厂)进行面积公式计算,得出准确面积大小。

C.MASI计算公式(MelssmaAreaandseverityIndex)进行评定,1MASI分值越高表示病变越严重;2将正面分为四个领域:额部,左(右)颧颊部,下颏部,对应于30%,30%,30%,10%的总面积;3黄褐斑严重程度根据三个变量测定:总面积百分比按6级评分,0为无皮损,6为90%-%;皮损颜色按4级评分:0为正常肤色;1为淡褐色;2为褐色;3为深褐色;4黑色。色素均匀度按4级评分:0为最轻,4为最严重。

5.统计学分析:计量资料用均数和标准差描述,应用SPSS15.0统计软件对治疗前后疗效进行统计分析。

1.统计显示黄褐斑的颜色治疗后有显著变淡(P0.01)见图2。使用四周效果

2.黄褐斑的面积治疗后显著缩小(P0.01)见图3。3.6例(26%)的病人改善率达到了47%(见图4.1-4.3)。15例(65.2%)达到25%的改善。23例患者治疗后MASI分值明显低于首次治疗前,差异具有统计学意义(P<0.01)见图5。4.本次临床研究中未发生制剂过敏现象

利用氨甲环酸治疗黄褐斑对很多的患者来说并不是很陌生,尤其是对一些在日本有亲友的患者来说更是熟悉。口服氨甲环酸(妥塞敏)对黄褐斑有很好的疗效,这是公认的事实。只不过氨甲环酸用于治疗黄褐斑,在日本应用的情况较多。事实上氨甲环酸是一个相对较为便宜且疗效较好的药物,而且长期用药毒副作用也相对较少。口服、外用以及局部微注射氨甲环酸均对黄褐斑具有改善作用。

研究对象:23位女性黄褐斑患者,皮肤分型III或IV,年龄34-60岁。治疗方法:外用含2%氨甲环酸的皮肤乳液。每天2次涂抹全面部,同时每周3次使用浸润了含2%氨甲环酸皮肤乳液的面膜,治疗时间12周。期间为患者统一提供防晒霜并禁用普通化妆品。临床评估:采用改良式黄褐斑面积和严重指数(mMASI)与色度计对治疗前后标准照片进行评估,后者主要用于评估色素沉着和红斑。10位志愿者在治疗前和治疗后进行了皮肤活检,评估了色素沉着、血管分布、同黄褐斑有关的分泌因子的表达水平,例如内皮素(ET-1)、a-促黑激素(a-MSH)、干细胞因子(SCF)等;采用Fontana–Masson染色评估色素量。研究结果:本研究患者mMASI5,均为轻度黄褐斑。外用氨甲环酸治疗12周后,23位患者中22位mMASI明显改善。病灶部位以及病灶周围正常皮肤亮度增加,红斑减少。Fontana–Masson染色显示表皮病灶及病灶周围正常皮肤黑色素明显减少;CD31阳性血管数量以及血管内皮生长因子(VEGF)表达均减少,ET-1经氨甲环酸作用而下调,SCF仅在病损部位下调,a-MSH并未有明显变化。3位患者在外用氨甲环酸治疗第0、4、8、12周的效果上述所有改善在治疗后第4周即显现。本研究中观察到的红斑减少和CD31阳性血管数量减少均不明显,作者因而据此推测氨甲环酸并未能穿透真皮,对于真皮结构的改变能力有限。研究局限:缺少安慰剂对照组。研究结论:外用氨甲环酸治疗黄褐斑有效,尤其对于轻度黄褐斑效果明显。氨甲环酸对ET-1的抑制作用可能是其治疗机制。

如何预防黄褐斑的复发呢?黄褐斑的皮损处黑素细胞功能活跃,持续合成黑素,源源不断的输送到表皮的各层。即使经过治疗,黑素颗粒被分解,但黑素的合成无法被完全阻断,因此无法治愈黄褐斑,只能控制和改善。但是对于初期的黄褐斑,损伤较浅,有可能完全修复。对于50岁以上的黄褐斑患者,因为色素细胞的数量及功能都在下降,因此治愈的几率非常高,60岁以后绝大部分的黄褐斑都能自愈。预防黄褐斑复发的要点为:1防晒;2美白;3控制情绪4不乱试化妆品

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