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云南白药牙膏被曝添加氨甲环酸,专家称“不禁用不表示能用”
10月23日上午,云南白药集团股份有限公司(下称“云南白药”)发布公告称,云南白药牙膏组合使用的所有成分均符合国家(GB《牙膏用原料规范》)和国际的相关通用规定,无违法添加成分,更未使用禁用成分。云南白药牙膏在上市前进行过大量、完整的药效学、毒理学以及临床试验证实产品的安全性及有效性。
超市中,多款云南白药牙膏在
云南白药的一名工作人员还对新京报记者表示,云南白药牙膏中氨甲环酸含量“远远低于规定,通过了中国、美国、新加坡,以及中国香港地区、中国台湾地区等审批。”
新京报记者查询《牙膏用原料规范》发现,氨甲环酸是允许添加的成分,并不在禁用之列。
“理论上来说,日化用品是不能有治疗作用的,比如治疗牙龈问题。中草药牙膏里也不应该添加西药成分。”上海市中医药发展办公室副主任张怀琼告诉新京报记者,但因为牙膏属于日化品,相关要求不严格,所以国家目前没有这个规定。
“不禁用不表示能用,所有药物成分都可能产生危害,关键在于是否过量,是否会导致过敏等。我认为这是企业在打擦边球。”解放军第医院口腔科主任许亦权指出,很长时间以来,牙膏管理比较混乱,即便氨甲环酸没被禁用,但毕竟是处方药成分,应该依据处方药来实施管理。
以氨甲环酸片为例,新京报记者在其药品说明书中看到,如果是静脉滴注,一般成人一次0.25g-0.5g,必要时可每日1g-2g,分1-2次给药。值得注意的是,说明书中特别注明有血栓的患者、消耗性凝血障碍患者、肾功能不全患者、对氨甲环酸有既往过敏史的患者等应慎重用药。因本品尚无用于孕妇、儿童的临床试验数据,孕妇、儿童亦应慎用,“在确实需要时,应遵医嘱使用”。
新京报记者查询发现,年中国口腔护理用品工业学术研讨会论文集中,狮王日用化工(青岛)有限公司曾发布《一种专业牙龈护理牙膏的配方开发研究》。其中提到,凝血酸具有较强止血作用的同时,如被过量使用也会对人体造成潜在危险。该论文写道,“在本次开发中,我们审慎地确定了凝血酸的用量,在充分保证对人体安全的情况下,进行止血作用。”但该论文并未明确写出凝血酸的用量到底是多少,在配方设计表中只写了“按定值”。
针对牙膏中的氨甲环酸用量问题,年10月9日,广州质量监督检测研究院
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