口服妥塞敏治疗中国人黄褐斑的最新临床研究


一、研究摘要-妥塞敏:tranexamicacid,TA()-74名患者(无对照组)-剂量:略-随访:6个月以上-评估:2名医生独立、患者自觉根据色素改善及黄褐斑斑块尺寸,对疗效进行4级评估(优/excellent、良/good、可/fair、差/poor)-结果:6个月治疗后疗效评级:-优:10.8%,8/74-良:54%,40/74-可:31.1%,23/74-差:4.1%,3/74-副反应-肠胃不适:5.4%-月经过少:8.1%-严重副反应:未见-复发率:9.5%(7例)3、结论:口服氨甲环酸治疗黄褐斑非常有效、安全、无创、对皮肤无刺激、无需停工康复、无炎症后色素过度沉着风险,而且便宜,对于长期口服氨甲环酸以及减低复发率,仍待进一步研究。二、讨论1、对于氨甲环酸抑制黄褐斑色素过度沉着的准确机理,目前尚未完全认识。2、氢醌过去一直是治疗黄褐斑最常用的外用成分,其报道有效率虽达60-90%,但不仅易复发,而且具有多种短期和长期副反应(特别是永久性“彩斑样”色素脱失等毒性反应),因此目前已在日本、欧盟、澳大利亚和中国等市场受禁。而本研究表明,口服氨甲环酸治疗黄褐斑的有效率高达95.9%,且无严重副反应。因此,相比外用氢醌,口服氨甲环酸治疗黄褐斑更有效、更安全。3、口服氨甲环酸治疗黄褐斑,82.4%的患者在一个月末时见效;94.6%者在第二个月末时见效;色素和斑块尺寸随服药时间逐渐减退和缩小,至6个月末时,部分斑块仍在继续改善,另一些则在最后1或2个月时停止改善。另一方面,约有4.1%的患者未见显著改善。4、此外,本研究还发现一个令人不解的现象:在黄褐斑改善的同时,在黄褐斑周围或之间的雀斑、老年斑、获得性真皮色素细胞增多症(ADM)等其他类型色素皮损却丝毫未见改善。这也许说明,氨甲环酸并不能对所有类型色素过度沉着症的黑素合成过程形成有效干预。5、出于安全考虑,本研究受试者特意排除血栓症、心绞痛或中风等病史患者。同时在研究之前和期间,对受试者的凝血相关参数进行每月定期检验,其间未见显著改变6、氨甲环酸用作止血剂时,剂量为1,mg/每日3次;而用于治疗黄褐斑时,作者使用剂量为mg/每日2次。后者剂量是前者的1/6。7、本研究期间,5.4%的患者出现胃肠不适(呕吐、腹泻、腹痛等),餐后服药可有效缓解这种副反应;8.1%的患者出现月经减少,但在停药后恢复正常。8、在6个月的随访期内,出现7例(9.5%)不同程度复发,再次口服氨甲环酸有效可改善。9、本研究统计显示,黄褐斑的最常见病因包括:过度日晒、不当使用化妆品、日常皮肤护理过程中多度搓擦面部、怀孕、遗传、避孕等(表2)。但同时也有许多患者无法明确病因。应重视教育患者避免这些病因以有助改善黄褐斑。10、口服氨甲环酸治疗黄褐斑非常有效、安全、无创、对皮肤无刺激、无需停工康复、无炎症后色素过度沉着风险,而且便宜;但对于长期口服氨甲环酸以及减低复发率,仍待进一步研究。11、外用优白素,修复因子和传明酸等有助于缩短病程。

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